本文2026年6月发表于心脏病学领域顶级期刊《美国心脏病学会杂志(JACC)》,是迄今最大规模、具有全美人口学代表性的心脏瓣膜病(VHD)流行病学研究,首次通过入户超声的去中心化设计,精确揭示了美国 65至85 岁老龄人口的 VHD 真实患病率与亚型分布。其中最引人注目的发现是:长期被临床忽视的三尖瓣反流(TR),以确凿数据位居所有瓣膜病变患病率之首,且在高龄男性中呈现爆发式增长,为该领域的临床决策与器械研发提供了坚实的流行病学基石。

• 研究背景:VHD 当代真实发病情况长期不明
心脏瓣膜病相关医疗支出在美国已超过每年 500 亿美元,但其在老龄人口中的真实患病率始终缺乏可靠数据。过去研究一方面依赖临床就诊样本,导致存在选择偏倚;另一方面研究人群过度同质,难以代表多元化的美国人口结构。
PREVUE-VALVE(注册号NCT05357404)研究正是为填补这一关键缺口而设计,旨在旨在通过无选择偏倚的社区抽样,获取真正具有全国代表性的 VHD 患病率估算数据。
• 研究设计:去中心化设计与权威独立实验室判读
研究从美国药房零售市场寡头 CVS 与 Walgreens 药房随机抽取 662,880 名 65至85 岁老年居民,通过电子邮件、短信与信件多渠道触达,最终由专业认证的超声医师携带便携式设备上门完成检查,共纳入来自全美 50 个州的 3,000 名受试者(中位年龄 71 岁,57.1% 女性,14.6% 非西语裔非裔,9.4% 西语裔)。
所有超声数据由纽约心血管研究基金会(CRF)独立核心实验室判读。研究结果经多步人口加权校准,可外推至全美 65至85 岁老龄人口。
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研究设计与人群特征
• 研究结果:患病率高于预期,随年龄断崖式攀升
研究结果显示,中度及以上 VHD 加权患病率为 8.2%(95% CI:7.0%-9.5%);纳入轻-中度反流性病变的“临床显著性 VHD”患病率更升至 18.4%,即每 5 位 65~85 岁老人中,近 1 位正处于具有临床意义的瓣膜病变状态。
患病率随年龄呈阶梯式上升(P<0.001):65~69 岁为 5.1%,70~74 岁为 7.0%,75~79 岁为 10.5%,80~85 岁达 14.7%。若涵盖轻度病变,则80 岁以上人群瓣膜异常总发生率高达 73.6%。

按年龄分组的临床显著性VHD患病率
• 研究结果:三尖瓣反流(TR)成为病变榜首
长期以来,三尖瓣常被临床视为“被遗忘的瓣膜”。然而在 PREVUE-VALVE 的精确筛查网中,各瓣膜病变流行率排序发生了重大变化:三尖瓣反流(TR)超越了传统备受瞩目的主动脉瓣狭窄(AS)和二尖瓣反流(MR),成为老龄人口中最普遍的瓣膜病变。
研究结果显示,中度及以上 VHD 各亚型患病率依次为:TR 3.7%、AS 3.1%、MR 2.0%、AR 0.7%,二尖瓣狭窄(MS)极为罕见。若将轻-中度反流纳入临床显著性范畴,TR的患病率高达10.7%(即每9位老年人中即有1人存在具有临床意义的TR)。该数据首次在全国代表性样本+核心实验室统一判读的标准下确认:TR是老年人群中最常见的瓣膜病类型,此前受限于判读标准不一和样本偏倚,其真实负担被长期系统性低估。
研究未对 TR 的病因进行系统分类,但结合既往文献推测,绝大多数属于继发于心衰、肺高压或心房颤动的继发性 TR。

按瓣膜种类分组的临床显著性VHD患病率
尤为值得关注的是 TR 的性别异质性。女性 TR 患病率在整个年龄谱中保持相对平稳,而男性则从 65~69 岁的 0.8% 飙升至 80~85 岁的 10.7%,增幅超过十倍,提示 TR 在高龄老年男性中的发病风险显著增加。

TR随年龄增长的预估发病率
• 研究结果:种族差异主要体现在主动脉瓣疾病
调整年龄与性别后,非裔美国人的任何 VHD 患病风险低于白人约 9%,主要归因于 AS(4.2% vs 6.9%)与 AR(9.7% vs 15.9%)的显著差异。即便充分考虑非裔人群本身疾病负担较低这一事实,其仍因主动脉瓣人均手术率低、漏诊等原因产生患病率差距,提示医疗获取不平等是不可忽视的重要因素。
而TR患病率在两组间无显著差异(≥中度TR:3.5% vs 3.5%)。西语裔人群的TR患病率在调整前低于白种人,但调整年龄性别后差异不显著(≥中度TR:1.8% vs 3.5%,P=0.277)。
• 未来预测:VHD 负担将向超高龄组高度集中
基于美国人口普查外推,当前 65~85 岁人口中,中度及以上 VHD 患者约 470 万,临床显著性 VHD 患者超过 1,060 万。预计到 2060 年,上述两类患者将分别增至约 650 万与 1,470 万,且增量几乎完全由 80~85 岁超高龄组驱动,该年龄段中度及以上 VHD 的绝对患者数预计增长 74%,这对微创介入器械的产能储备、技术培训与医保规划提出了前瞻性挑战。

按年龄分层的临床显著性VHD发病人数估算
尽管原文未单独列出TR的2060年绝对预测值,但TR是目前患病率最高的亚型,且其年龄增长斜率(尤其在男性中)最为陡峭。结合80岁以上人口膨胀趋势,有充分理由推断:TR将在未来数十年VHD总体增长中占据显著份额,对介入治疗资源储备构成明确挑战。
• 临床意义:为三尖瓣介入治疗提供坚实的流行病学依据
PREVUE-VALVE对三尖瓣治疗领域的核心启示可归纳为三点:
► 存量巨大且真实:≥中度TR全美约210万人(基于3.7%患病率推算),临床显著性TR约610万人(基于10.7%推算)——这是经导管三尖瓣介入(TTVI)最直接的潜在患者池。
► 增长集中且高危:未来增量集中于80岁以上男性,该群体恰恰是外科高危、适合微创介入的核心人群。TR在高龄男性中的爆发式增长,为TTVI器械的临床研究入组策略和适应症拓展提供了明确的方向。
► 认知洼地即战略机遇:原文讨论部分明确指出“三尖瓣作为严重VHD病因已被忽视多年”。与主动脉瓣领域成熟的TAVR体系相比,TR在筛查、转诊和干预各环节均存在巨大缺口。PREVUE-VALVE将这一“被忽视的负担”以国家级数据锚定,为医保政策制定、临床路径优化及器械研发投入提供了不可回避的决策依据。
PREVUE-VALVE通过严谨的去中心化设计,首次以国家级代表性数据确认:三尖瓣反流是美国老年人群中最常见的瓣膜病变,且在高龄男性中呈爆发式增长。这一结论并非推论,而是源自核心实验室统一判读的客观事实。
在结构性心脏病介入治疗蓬勃发展的今天,主动脉瓣和二尖瓣已率先步入商业化成熟期,而三尖瓣领域仍处于起步阶段。PREVUE-VALVE的数据表明,TR的患者规模远超过AS,但当前干预率与之相差悬殊。这一巨大的“流行病学-治疗”落差,正是三尖瓣介入治疗领域巨大潜力的坚实底气和紧迫号角。
参考资料:Brener MI, et al. JACC. 2026;87(23):3227–3239. doi:10.1016/j.jacc.2026.02.5137
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