近日,全球结构性心脏病领域的重要学术盛会New York Valves 2026在美国纽约举行。会议期间,多位国际专家围绕健世科技自主研发的Ken-Valve经导管主动脉瓣置换系统(TAVR)和LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统(TTVR),分享了产品创新设计、复杂病例治疗经验、全球临床研究进展,以及机器人辅助介入探索,充分展示了健世科技在结构性心脏病介入领域不断拓展的全球临床实践与积累。
• 法国专家分享Ken-Valve临床应用经验

来自法国的专家分享了Ken-Valve经导管主动脉瓣置换系统(TAVR)的产品特点及临床应用经验,并介绍了关键性临床试验12个月随访结果。
针对高外科手术风险的重度主动脉瓣反流患者,以及反流合并狭窄的主动脉瓣疾病患者,Ken-Valve采用夹持固定与径向支撑相结合的双重锚定机制,实现稳定锚定;同时配备防漏环,进一步降低术后瓣周漏发生风险。针对主动脉瓣环较大的患者,Ken-Valve提供更大规格的瓣膜型号,进一步拓宽了适用解剖范围;其可调弯输送系统则有助于在水平心等复杂解剖结构中实现更好的同轴性,提高器械输送及释放的精准性。
临床数据显示,Ken-Valve关键性临床试验12个月随访结果显示,器械整体安全性及有效性表现良好。患者术后生活质量显著改善,有效瓣口面积(EOA)及跨瓣压差保持稳定,复合不良事件发生率较低。尤其对于大瓣环解剖患者,Ken-Valve进一步拓展了经导管治疗的适用范围,为目前治疗选择相对有限的重度主动脉瓣反流患者提供了新的介入治疗方案。
• 加拿大团队完成LuX-Valve Plus手术直播
展示复杂高危三尖瓣反流患者TTVR治疗策略

来自加拿大蒙特利尔的手术团队演示了一例LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换的手术直播,向全球与会专家展示了复杂高危三尖瓣反流患者的治疗全过程。
本例患者高龄,合并糖尿病、高血压、终末期肾功能不全等多种基础疾病,既往接受冠状动脉旁路移植术(CABG)、二尖瓣钳夹术治疗及起搏器相关手术,长期存在持续性右心衰竭,并伴有重度症状性三尖瓣反流。由于患者外科手术风险极高(STS预测死亡率21%),同时存在既往起搏器相关手术后隔瓣叶活动受限及明显三尖瓣瓣环扩张等复杂解剖特点,经多学科团队(MDT)综合评估后,认为经导管三尖瓣置换较修复策略更具优势,最终选择采用LuX-Valve Plus进行治疗。
术前影像评估显示,患者三尖瓣解剖结构适合LuX-Valve Plus植入,并根据瓣环尺寸选择JS/TTVI-30-55 型号瓣膜。手术直播系统展示了病例评估、术前规划、器械输送、瓣膜释放及术中影像引导等关键环节,充分体现了LuX-Valve Plus在复杂解剖结构及高危患者中的临床应用特点,也为既往接受左心瓣膜介入治疗、伴复杂基础疾病的重度三尖瓣反流患者提供了具有参考价值的治疗经验。

• 法国专家分享LuX-Valve Plus全球临床经验
多项研究持续验证产品安全性与有效性

来自法国的专家围绕LuX-Valve Plus经颈静脉三尖瓣置换系统全球临床应用经验进行了专题分享,介绍了产品设计特点及多项临床研究的最新进展。
针对高外科手术风险的重度三尖瓣反流(TR)患者,LuX-Valve Plus采用不依赖径向支撑力的创新锚定机制,更契合三尖瓣复杂解剖特点;同时,对术中影像质量要求相对较低,有助于简化手术流程、缩短器械操作时间。此外,产品提供多种大尺寸规格,可满足大瓣环患者的治疗需求,进一步拓宽了临床适用范围。
他的分享汇总了TRAVEL II研究、TRINITY研究及全球同情使用(Global Compassionate Use)项目的临床结果。数据显示,LuX-Valve Plus能够显著改善患者三尖瓣反流程度,在提升生活质量的同时保持良好的安全性,复合不良事件发生率较低。值得关注的是,即使在病情更为复杂、基础状况较差的同情使用患者中,产品依然展现出良好的临床表现,进一步验证了其在更广泛患者人群中的应用潜力。
目前,LuX-Valve Plus的长期临床随访仍在持续开展中,同时,美国FDA关键性临床试验(Pivotal Trial)也正在推进,未来将进一步积累国际循证医学证据,为全球更多重度三尖瓣反流患者提供创新治疗选择。
• 中国香港术者分享机器人辅助LuX-Valve Plus TTVR探索经验


• 持续推动全球临床合作,共同探索结构心治疗未来
随着全球临床应用不断推进, Ken-Valve和LuX-Valve Plus正持续积累国际循证医学证据,并不断拓展产品在复杂解剖、高危患者及创新治疗策略中的临床应用价值。
健世科技将继续携手全球临床专家,持续推进国际临床研究与学术合作,不断完善经导管瓣膜介入治疗解决方案,以创新技术和循证医学共同推动结构性心脏病治疗的发展,为全球更多瓣膜疾病患者带来新的治疗选择。
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