专注于结构性心脏病微创介入治疗领域的研发、生产、销售及服务,力求为患者和医生提供完整的创新解决方案。
宁波健世科技股份有限公司(Jenscare Scientific Co., Ltd)是一家围绕结构性心脏病开发创新解决方案的医疗器械公司。自2011年公司成立以来,我们已通过自主研发,成功开发了多款创新产品,覆盖三尖瓣、二尖瓣、主动脉瓣和心衰治疗,并在不断延展产品管线,旨在为全球未获得有效治疗方案的患者提供“心动力”。
宁波健世科技股份有限公司于2011年11月8日正式成立
启动三尖瓣置换系统LuX-Valve、经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve、经导管二尖瓣修复系统MitraPatch和经导管二尖瓣置换系统AnchorValve的研发
我们的「动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术」获列入科技部国家重点研发计划
启动经导管主动脉瓣置换KenFlex的研发
完成第一代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve和第一代经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve首次临床人体植入
启动第二代经导管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus的研发
完成5000万人民币A轮融资
完成LuX-Valve的多中心可行性临床试验
获得ISMICS颁发的Subramanian Innovation Award
收购宁波迪创医疗科技有限公司,发展心衰治疗业务
开展LuX-Valve的确证性临床试验
完成4亿人民币B轮融资
开展Ken-Valve的确证性临床试验
完成1.64亿美元C轮融资,引入多家国际知名战略投资机构
完成LuX-Valve确证性临床的受试者入组
LuX-Valve获得美国FDA Breakthrough突破性器械认定
在欧洲开展LuX-Valve Plus CE认证的临床试验
开展经导管二尖瓣修复夹JensClip的中国可行性临床试验
在加拿大圣保罗医院(St. Paul’s Hospital)成功对11名受试者进行LuX-Valve Plus植入手术
首次在欧洲的法国波尔多大学医院成功进行LuX-Valve Plus植入手术,紧接着在德国也成功进行另一次植入手术
完成Ken-Valve确证性临床的受试者入组
LuX-Valve 如期递交注册申请并获NMPA 受理,顺利进入注册审查阶段 LuX-Valve Plus NMPA 完成注册临床试验入组 LuX-Valve Plus 正在进行 CE MARK注册临床试验 LuX-Valve Plus 在北美、欧洲多个国家及地区成功开展早期可行性临床试验 Ken-Valve 顺利完成确证性临床试验患者一年期随访 JensClip 完成可行性临床试验,并开始确证性临床入组